Флекситал Аннул.21.04.21 (концентрат для приг. раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл № 5 амп. ) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия в аптеках города

П N012965/01.МНН Пентоксифиллин
Торговое название Флекситал
РегНомер П N012965/01
Дата регистрации 16.01.2009
Дата аннуляции  21.04.2021
Производитель Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд - Индия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (1) - упаковки картонные (5) - пачки картонные ~ ~

 

Латинское название
Flexital
АТХ:
›› C04AD03 Пентоксифиллин
Фармакологические группы
›› Антиагреганты
›› Аденозинергические средства
›› Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› I70 Атеросклероз
›› I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
›› I73 Другие болезни периферических сосудов
›› I73.0 Синдром Рейно
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит пентоксифиллина 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 6 упаковок.
1 мл раствора для инъекций — 20 мг; в ампулах по 5 мл, в картонной пачке 5 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - вазодилатирующее, ангиопротективное, антиагрегационное. Блокирует аденозиновые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, способствует накоплению цАМФ в клетках. Повышает гибкость эритроцитов, уменьшает их адгезию, снижает агрегацию тромбоцитов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства, понижает вязкость крови.
Показания
Нарушения периферического артериального и артериовенозного кровообращения (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, атеросклероз).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, массивные кровотечения.
Побочные действия
Диспепсия, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после или во время еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, — по 400 мг 2–3 раза в сутки (при возникновении побочных эффектов дозу уменьшают до 400 мг 2 раза в сутки); курс — не менее 8 нед.
В/в, в положении лежа, в течение не менее 5 мин, начальная разовая доза — 100 мг, при хорошей переносимости дозу увеличивают до 200–300 мг/сут (по 100 мг 2–3 раза в сутки). Раствор применяется в начале курсового лечения или в случае необходимости получения более быстрого терапевтического эффекта при приеме препарата внутрь.
В/в, капельно, содержимое 1 ампулы разводят в 250–500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор Рингера, раствор низкомолекулярного декстрана), продолжительность инфузии составляет 2–3 ч. Начальная инфузионная доза — 100 мг; при необходимости увеличивают до 400 мг/сут (кратность инфузии 2 раза в сутки).
Суточная доза не должна превышать 1200 мг, индивидуальная доза рассчитывается по формуле: 0,6 мг на 1 кг массы тела в час.
Срок годности
4 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, прохладном, защищенном от света месте.